食品級(jí)PUR電纜可符合FDA和EC 1935/2004標(biāo)準(zhǔn)，但需滿足特定測(cè)試要求，具體如下：
一、FDA標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性
核心要求
FDA對(duì)食品接觸材料的監(jiān)管以《聯(lián)邦法規(guī)匯編》（21 CFR）為核心，其中21 CFR 177.2600明確規(guī)定了聚氨酯（PU）材料的成分限制。食品級(jí)PUR電纜需滿足以下條件：遷移測(cè)試：在模擬實(shí)際使用場(chǎng)景（如不同溫度、接觸時(shí)間、食品類型）下，有害物質(zhì)遷移量不得超過(guò)規(guī)定限值。例如，雙酚A（BPA）的遷移量需≤0.05 mg/kg。
成分限制：PUR材料中不得使用未列入FDA“一般認(rèn)為安全”（GRAS）清單的成分，或需提交科學(xué)證據(jù)證明其安全性。
毒理學(xué)評(píng)估：需提交材料無(wú)健康風(fēng)險(xiǎn)的毒理學(xué)報(bào)告。
PUR電纜的合規(guī)性
若PUR電纜的護(hù)套材料采用符合21 CFR 177.2600的聚氨酯，且通過(guò)遷移測(cè)試和毒理學(xué)評(píng)估，則可獲得FDA合規(guī)認(rèn)證。
例如，部分食品級(jí)PU鋼絲軟管已明確標(biāo)注符合FDA 21 CFR 177.2600和178.2010標(biāo)準(zhǔn)，表明其材料安全性已通過(guò)FDA認(rèn)可。
二、EC 1935/2004標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性
核心要求
EC 1935/2004是歐盟食品接觸材料的框架法規(guī)，要求材料在正常使用條件下不得遷移有害物質(zhì)至食品中，且不得改變食品特性。具體測(cè)試包括：全面遷移測(cè)試：評(píng)估材料向食品中遷移的所有非揮發(fā)性物質(zhì)總量，限值為10 mg/dm2或60 mg/kg（食品）。
特定遷移測(cè)試：針對(duì)特定化學(xué)物質(zhì)（如重金屬、塑化劑、甲醛等）的遷移量進(jìn)行專項(xiàng)檢測(cè)，限值通常比FDA更嚴(yán)格。
感官測(cè)試：材料需通過(guò)感官評(píng)估，確保無(wú)異味、異色，且接觸食品后不會(huì)改變食品的味道或顏色。
PUR電纜的合規(guī)性
PUR電纜的護(hù)套材料需通過(guò)EN 1186標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全面遷移測(cè)試，使用不同模擬溶劑（如10%乙醇、50%乙醇、植物油）驗(yàn)證遷移量是否符合限值。
若PUR材料中含有塑化劑（如鄰苯二甲酸鹽），需通過(guò)EN 13130-1:2004標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，確保遷移量不超過(guò)安全限值。
感官測(cè)試需由專業(yè)人員評(píng)估，確保PUR電纜在接觸食品時(shí)無(wú)異味、異色，且不改變食品特性。
三、關(guān)鍵差異與合規(guī)建議
法規(guī)差異
FDA：更注重遷移測(cè)試與毒理學(xué)評(píng)估，允許企業(yè)基于科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行個(gè)性化評(píng)估，合規(guī)靈活性較高。
EC 1935/2004：除遷移測(cè)試外，還強(qiáng)制要求感官測(cè)試和追溯性標(biāo)簽，且部分成員國(guó)（如德國(guó)、法國(guó)）有額外法規(guī)（如LFGB、DGCCRF），合規(guī)成本更高。
合規(guī)建議
材料選擇：優(yōu)先選用已通過(guò)FDA GRAS認(rèn)證或歐盟EC 1935/2004合規(guī)認(rèn)證的PUR材料，減少測(cè)試不合格風(fēng)險(xiǎn)。
測(cè)試策略：若目標(biāo)市場(chǎng)為歐盟，需同步滿足EC 1935/2004及成員國(guó)法規(guī)（如LFGB）；若目標(biāo)市場(chǎng)為美國(guó)，則需重點(diǎn)滿足FDA要求。
標(biāo)簽與追溯：確保產(chǎn)品標(biāo)簽注明“適合食品接觸”或符合相關(guān)法規(guī)符號(hào)，并保留供應(yīng)鏈追溯記錄。
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